新聞事件:
- ODU取得ISO 13485: 2003+ AC:2007認(rèn)證
事件影響:
- 使醫(yī)療客戶更加放心的使用ODU連接器
ODU位于德國Muhldorf小鎮(zhèn),是著名的連接器制造商,也是為數(shù)不多的醫(yī)療連接器供應(yīng)商。醫(yī)療行業(yè)的知名企業(yè)都非常重視連接器的質(zhì)量和可靠性。
為了使醫(yī)療客戶更加放心的使用ODU連接器,ODU已經(jīng)取得了ISO 13485: 2003+ AC:2007認(rèn)證。
ODU用了一年半的時(shí)間,并且花費(fèi)了很大的精力來履行標(biāo)準(zhǔn)的要求,將公司流程做了調(diào)整,使從銷售到研發(fā)、生產(chǎn)、包括運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程滿足醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的要求。
當(dāng)所有的工藝流程優(yōu)化完成后,ODU于2009年成功獲得了Bureau Veritas公司的第三方認(rèn)證。從2009年第三季度開始,應(yīng)客戶的需求,公司可以生產(chǎn)符合ISO 13485:2003+AC:2007醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的連接器。